Vitamivet K1 50 mg 14 comprimidos. Vitamina K1

Vitamivet K1 50 mg comprimidos recubiertos con película para perros.

Tratamiento del envenenamiento con anticoagulantes, después del tratamiento parenteral.

Indicaciones

Tratamiento de la intoxicación con anticoagulantes, después del tratamiento parenteral.

Especies de destino. Perros.

Sustancia activa: Fitomenadiona 50 mg

Excipientes: 

• Núcleo del comprimido
• Sílice coloidal anhidra
• Hidrogenofosfato de calcio dihidrato
• Dibehenato de glicerol
• Estearato de magnesio
• Lactosa monohidrato
• Croscarmelosa sódica
• Recubrimiento
• Hipromelosa
• Polidextrosa
• Talco
• Maltodextrina
• Triglicéridos de cadena media

Forma farmacéutica

• Comprimido recubierto con película.
• Comprimido alargado, ligeramente amarillo con 3 líneas marcadas.
• El comprimido se puede dividir en mitades y cuartos.

Contraindicaciones.

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias especiales

Como los efectos anticoagulantes de los rodenticidas son duraderos, se recomienda administrar vitamina K1 con una formulación oral durante durante 3 semanas. El estado de la coagulación debe evaluarse (a través de los tiempos de protrombina de una etapa) 48 horas después de la última administración. Si se prolonga, el tratamiento se mantiene hasta que el tiempo de coagulación sea normal 48 horas después de la suspensión del tratamiento para evitar la recaída. La duración del tratamiento puede prolongarse tanto tiempo como el anticoagulante persista en el organismo.

Precauciones especiales de uso

• Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: 
  La formación de protrombina puede ser inadecuada cuando se trata a pacientes con disfunción hepática grave. Por tanto, en estos animales es necesario un control estrecho de los parámetros de la coagulación después de la administración del medicamento veterinario.

• Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani-males:
  Las personas con hipersensibilidad conocida a fitomenadiona deben evitar todo contacto con el medica- mento veterinario.
  Lávese las manos después de la administración.
  Para evitar una ingestión accidental, especialmente en niños, las partes del comprimido que no se hayan usado se deben guardar de nuevo en el blíster abierto y después en la caja.
  
  
• Precauciones especiales para la protección del medio ambiente :
  No procede.

Reacciones adversas

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados)

• Vómitos
• Trastornos cutáneos (como eritema y dermatitis)
• Edema alérgico

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta.

• No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactanc en perros.
• Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
• Los estudios de laboratorio no han demostrado ninguna evidencia de efectos teratogénicos o tóxicos para el feto. La vitamina K1 atraviesa la barrera de la placenta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Los salicilatos (AINE) y las cefalosporinas que presentan grupos N-metil-tiotetrazol pueden reducir el efecto de la vitamina K1 porque inhiben su reciclaje.

Posología y vía de administración

Vía oral

5 mg de fitomenadiona por kg de peso corporal por día, correspondiente a 1 comprimido por cada 10 kg de peso corporal por día, una vez al día, durante 21 días según peso:

• < 2,5 Kg: ¼ comprimido
• 2,5 a 5 Kg: ½ comprimido
• 5 a 7,5 Kg: ¾ comprimido
• 7,5 a 10: 1 comprimido
• > 10 kg: ¼ comprimido cada 2,5 kg

• Administrar preferiblemente a animales que no estén en ayunas.
• El tratamiento oral debe iniciarse dentro de las 12 horas posteriores a la suspensión del tratamiento de emergencia por vía intravenosa (2 inyecciones intravenosas de 5 mg de vitamina K1 por kg de peso corporal dado administradas con 12 horas de diferencia). Véase la sección 3.4.

Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)

No se observaron signos de intolerancia a dosis 3 veces la dosis terapéutica, administrada durante 3 semanas.

Período de validez

Período de validez después de dividir los comprimidos: 3 días.

Precauciones especiales de conservación

• Conservar los blísters en el embalaje exterior. Proteger de la luz.
• Después de abrir la cavidad del blíster, colocar de nuevo en ella las porciones restantes de comprimido y guardar el blíster en la caja de cartón.
• En la siguiente administración debe darse la porción de comprimido restante.

Farmacodinamia

La vitamina K1 es un cofactor necesario para la síntesis de los factores de coagulación K-dependientes (factores II, VII, IX y X). Durante esta síntesis, la vitamina K1 se convierte en vitamina K1 hidroquinona (forma activa de la vitamina K1) y después en vitamina K1 epóxido. Después se recicla en vitamina K1. Los rodenticidas antivitamina K inhiben el reciclaje de la vitamina K1 epóxido, provocando riesgo de hemorragia incontrolada por la ausencia de la síntesis de los factores funcionales II, VII, IX y X. Se debe aportar suficiente vitamina K1 para activar la vía alternativa de la enzima hidrogenasa que la convierte en su forma activa (hidroquinona).

Farmacocinética

• Después de la administración oral, la vitamina K1 se absorbe rápidamente en el perro.
• Parte de la vitamina K1 se elimina por la bilis en el tracto intestinal después del metabolismo en el híga- do, y parte se elimina en la orina (en forma de metabolitos glucuronoconjugados).