STELFONTA 1 mg/ml INY 2 ML

COMPOSICIÓN POR ml:
Sustancia activa: Toglato de tigilanol 1 mg.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES
Ninguna conocida.

No se han observado interacciones con corticosteroides, antagonistas H1 y H2 ni opioides. No se ha investigado el uso con AINEs.ya que no se recomienda su uso concomitante con los corticosteroides.

INDICACIONES
Perros: Tratamiento de mastocitomas subcutáneos irresecables y no metastásicos (estadificación de la OMS) localizados en el codo o en el corvejón o distales a ellos y mastocitomas cutáneos irresecables y no metastásicos en perros. Los tumores deben tener un volumen igual o inferior a 8 cm3 y deben ser accesibles a la inyección intratumoral.

CONTRAINDICACIONES
No deberá utilizar en mastocitos con superficie rota ni en los márgenes quirúrgicos después de la extirpación.

REACCIONES ADVERSAS
La manipulación del tumor puede provocar desgranulación y causar hinchazón y enrojecimiento, úlceras y hemorragias gástricas, shock hipovolémico o respuesta inflamatoria sistémica. La formación de heridas es una reacción deseada y previsible y puede provocar dolor, hematoma, eritema o edema y cojera. Las heridas pueden abarcar zonas más amplias que el tamaño original del tumor. En la mayoría de los animales la superficie máxima de la herida se observó a los 7 días y reepitelizó por completo en los 28 a 42 días.

Otras reacciones adversas son:

- Muy frecuentes: Vómitos y taquicardia.

- Frecuentes: Retracción cicatricial. Letargo. Aumento de tamaño del ganglio linfático de drenaje, infección de las heridas, diarrea, anorexia, pérdida de peso, taquipnea, letargo, pirexia, cistitis, disminución del apetito, aparición de una masa neoplásica nueva, cambios de comportamiento, prurito, temblor y úlceras cutáneas. Anemia, neutrofilia, aumento de los cayados, hipoalbuminemia, elevación de la fosfatasa alcalina, leucocitosis, monocitosis, elevación de la ALT y elevación de la creatina cinasa.

- Infrecuentes: Infección/celulitis, formación de esfacelos en la herida. Neuropatía y prurito. Leucocitosis, aumento de los cayados, trombocitopenia y elevación de la ALT. Convulsiones. Formación de un nódulo transitorio adyacente a la herida. Deshidratación, hemorragia, colestasis, polidipsia, poliuria, regurgitación, melena, flatulencia, incontinencia urinaria, alteraciones de la defecación, exantema maculopapuloso, abrasión, dermatitis, lameduras, inquietud. Proteinuria, trombocitosis, elevación de la ALT y la fosfatasa alcalina, elevación de la bilirrubina, elevación del BUN, elevación de la GGT, elevación de los triglicéridos e hiperpotasemia.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Intratumoral.

POSOLOGÍA
Perros:

Volumen de dosis de STELFONTA (ml) a inyectar = volumen tumoral (cm3) x 0,5. Dosis única determinada el día de la administración.

Volumen tumoral (cm3) = ½ (longitud [cm] x anchura [cm] x altura [cm].

Dosis máxima 0,15 ml/kg de peso vivo sin superar 4 ml por perro. Dosis mínima 0,1 ml.

Extraiga el volumen necesario con una jeringa de Luer estéril acoplada a una aguja de calibre 23-27. Evitar la manipulación del tumor a fin de reducir el riesgo de desgranulación. Introduzca la aguja en la masa tumoral a través de un único punto. Mientras aplica una presión uniforme sobre el émbolo, mueva la aguja hacia atrás y hacia delante en abanico para inyectar el medicamento en diferentes lugares. Limitar las inyecciones exclusivamente a la masa tumoral. Espere 5 seg. antes de retirar la aguja. La herida se debe mantener cubierta el 1er día. Manipule con guantes para evitar el contacto con el medicamento. En caso de fuga importante de residuos cubrir la herida. Si aún queda tejido tumoral 4 semanas después del tratamiento inicial y la superficie de la masa residual está intacta, se puede administrar una 2.ª dosis.

Tratamiento concomitante:

Corticosteroides (prednisona o prednisolona por vía oral): Empezar 2 días antes a dosis de 0,5 mg/kg por vía oral BID y continuar 4 días después. A continuación, 0,5 mg/kg una vez al día durante 3 días.

Antagonistas de los receptores H1 y H2: Iniciar el día del tratamiento y continuar 8 días.

PRECAUCIONES ESPECIALES
El uso en mucosas y extremidades podría perjudicar su funcionalidad por la pérdida de tejido.

Evitar la administración IV.

En caso necesario administrar analgesia adicional.

Si se observan signos de desgranulación administrar tratamiento adecuado cuanto antes.

El producto es irritante, evitar su uso cerca de tejidos sensibles, en particular el ojo.

No se ha establecido la seguridad del producto en perros menores de 12 meses.

En tumores subcutáneos podría ser necesaria una incisión para el drenaje.

Uso durante la gestación o la lactancia:

No ha quedado demostrada su seguridad durante la gestación o la lactancia.

Advertencias para el usuario y/o facultativo:

Las personas con hipersensibilidad al producto deben evitar todo contacto. La autoinyección puede provocar reacciones graves: Consulte con un médico. Evitar la exposición de piel y ojos o la ingestión. Después de la administración se pueden producir fugas en la herida: Usar guantes y gafas protectoras para manipular la herida y evitar que los niños se acerquen al perro. En caso de exposición lave con agua y consulte con un médico.

Las mujeres embarazadas y las mujeres en periodo de lactancia deben evitar el contacto con el lugar de inyección, las fugas del producto y los residuos tumorales.