PUREVAX RCPCH-FELV LIOF + DISOL INY 10X0,5 ML GATO

Purevax RCPCh FeLV liofilizado y disolvente para suspensión inyectable

COMPOSICIÓN POR DOSIS (0,5 ml):

Liofilizado:

- Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa FVH F2) =104,9 DICC50*.

- Antígenos de la calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431 y FCV G1) =2,0 unidades ELISA.

- Chlamydophila felis atenuada (cepa 905) =103,0 DIE50**.

- Virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV) =103,5 DICC50*.

Excipiente: Gentamicina, como máximo 34 µg.

Disolvente: Sustancia activa.

Virus canarypox recombinante FeLV (vCP97) =107,2 DICC50*.
* DICC50: Dosis infecciosa cultivo celular 50 %.
** DIE50: Dosis infecciosa huevos 50 %.

FORMA FARMACÉUTICA

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Liofilizado: precipitado beige homogéneo. Disolvente: líquido incoloro transparente con presencia de restos celulares en suspensión.

ESPECIES DE DESTINO.

Gatos.

INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.

Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores:

- contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos.

- contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos.

- contra la infección por Chlamydophila felis para la reducción de los signos clínicos.

- contra la panleucopenia felina para la prevención de la mortalidad y de los signos clínicos.

- contra la leucemia para la prevención de la viremia persistente y de los signos clínicos de la enfermedad relacionada.

Establecimiento de la inmunidad:

Valencias de rinotraqueítis, calicivirosis, Chlamydophila felis y panleucopenia: 1 semana después de la primovacunación.

Valencia de leucemia felina: 2 semanas después de la primovacunación.

Duración de la inmunidad:

- Valencias de rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia: 1 año después de la primovacunación y 3 años después de la última revacunación.

- Valencias de Chlamydophila felis y leucemia felina: 1 año después de la última revacunación.

Contraindicaciones

Ninguna.

Advertencias especiales para cada especie de destino.

Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones especiales de uso.

Precauciones especiales para su uso en animales

Se recomienda realizar un test para verificar el estado antigénico frente al FeLV antes de la vacunación. La vacunación de gatos FeLV positivos no es beneficiosa.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Esta vacuna no debe ser manipulada por personas inmunodeficientes o que estuvieran tomando medicamentos inmunosupresivos. En caso de autoinyección, consulte con un médico inmediatamente e informe al médico de que se ha producido una autoinyección con una vacuna de clamidia viva

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Apatía y anorexia transitorias, así como hipertermia (generalmente, de 1 o 2 días de duración) se observaron frecuentemente durante estudios de seguridad y de campo.

Una reacción local (ligero dolor a la palpación, prurito o edema limitado) que desaparece en 1 o 2 semanas como máximo se observó frecuentemente durante estudios de seguridad y de campo.

Una reacción de hipersensibilidad ha sido observada infrecuentemente en estudios de campo, que necesitaría un tratamiento sintomático apropiado. Hipertermia y letargia transitorias, asociadas algunas veces con cojera, se han observado entre 1 y 3 semanas después de la revacunación de gatos adultos, en muy raras ocasiones, en base a la experiencia de seguridad después de la comercialización. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No utilizar este medicamento durante toda la gestación y la lactancia

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con la vacuna adyuvantada de Boehringer Ingelheim contra la rabia.

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Posología y vía de administración

Vía subcutánea.

Reconstituir la vacuna suavemente para obtener una suspensión uniforme con formación limitada de espuma.

Aspecto visual después de la reconstitución: suspensión amarilla suave con presencia de restos celulares en suspensión.

Después de la reconstitución del liofilizado con 0,5 ml o 1 ml de disolvente (dependiendo del formato escogido), inyectar una dosis de vacuna según la pauta de vacunación siguiente:

Primovacunación:

- primera inyección: a partir de 8 semanas.

- segunda inyección: 3 a 4 semanas después.

Cuando se espera que haya niveles de anticuerpos maternales elevados contra las valencias rinotraqueítis, calicivirosis, panleucopenia o Chlamydophila (por ejemplo en gatitos de 9 a 12 semanas nacidos de gatas vacunadas antes de la gestación y/o cuando se conoce o se sospecha exposición previa a(l) (los) patógeno(s)), la primovacunación debe retrasarse hasta las 12 semanas.

Revacunación:

- la primera revacunación debe realizarse para todas las valencias un año después de la primovacunación, - posteriores revacunaciones:

- valencias clamidiosis y leucemia felina: cada año.

- valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia: a intervalos de hasta tres años.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

No se ha observado ninguna reacción adversa aparte de las ya mencionadas en la sección 4.6 “Reacciones adversas”, excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días

Tiempo(s) de espera No procede.

PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS

Código ATC vet: QI06AJ05. Virus de la rinotraqueitis felina vivo + antígeno de calicivirus felino inactivado + virus de la panleucopenia felina vivo / parvovirus + clamidia viva + virus canaripox recombinante de la leucemia felina vivo.

Vacuna contra la rinotraqueítis vírica felina, la calicivirosis felina, la clamidiosis, la panleucopenia felina y la leucemia felina. La vacuna estimula la inmunidad activa frente al herpesvirus de la rinotraqueítis felina, al calicivirus felino, a Chlamydophila felis, al virus de la panleucopenia felina y al virus de la leucemia felina.

El medicamento veterinario demostró reducir la excreción del calicivirus felino al inicio de la inmunidad y durante un año después de la vacunación. La cepa de la vacuna de la leucemia felina es un virus canaripox recombinante que expresa los genes env y gag del FeLV-A.

En condiciones de campo, solamente el subgrupo A es infeccioso y la inmunización frente al subgrupo A proporciona una total protección frente a A, B y C. Después de la inoculación, el virus expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el gato. Como consecuencia, la vacuna induce un estado inmunitario frente al virus de la leucemia felina.

Lista de excipientes.

Sacarosa Sorbitol Dextran 40 Hidrolizado de caseína Hidrolizado de colágeno Hidrogenofosfato de potasio Dihidrogenofosfato de potasio Hidróxido de potasio Cloruro de sodio Hidrogenofosfato de sodio Hidrogenofosfato de potasio anhidro Cloruro de potasio Hidrogenofosfato de sodio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Cloruro de calcio dihidrato 

Incompatibilidades principales.

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con el disolvente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.

Período de validez.

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses. Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato

Precauciones especiales de conservación.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC). Proteger de la luz. No congelar.

Naturaleza y composición del envase primario.

Vial de vidrio Tipo I que contiene 1 dosis de liofilizado y vial de vidrio Tipo I que contiene 1 ml o 0,5 ml de disolvente, cerrados ambos con un tapón elastómero de butilo y sellados con una cápsula de aluminio

CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.