ISADERM 15 g

COMPOSICIÓN POR G:
Principio activo: Ácido fusídico 5 mg, betametasona 1 mg (como valerato).
Excipiente: Gel carbómero.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo Farmacoterapéutico: Corticoesteroides, combinaciones con antibióticos. Código ATCvet: QD07CC01.
Propiedades farmacodinámicas: La betametasona valerato es un glucocorticoide con efecto antiinflamatorio y antipruriginoso. El ácido fusídico es un antibiótico activo principalmente frente a estafilococos. El ácido fusídico es también activo frente a Streptococcus.
Datos farmacocinéticos: Los resultados obtenidos de un estudio in vitro llevado a cabo con piel canina indican que el 17 % de la dosis aplicada de betametasona y el 2,5 % de la dosis aplicada de ácido fusídico se absorbe durante 48 horas tras la administración de Isaderm en la piel.
La absorción es probable que sea mayor tras la administración en piel inflamada.
En el hombre, las fracciones absorbidas de las sustancias activas se distribuyen ampliamente por todo el cuerpo y experimentan una elevada unión a proteínas plasmáticas. Ambas sustancias activas se metabolizan extensamente en el hígado. El ácido fusídico se excreta casi por completo en la bilis, principalmente como metabolitos inactivos. La betametasona 17-valerato se excreta en la orina, metabolizada principalmente como el éster soluble en agua.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES
No se han llevado a cabo estudios sobre interacciones. No aplicar otros preparados tópicos de forma concomitante en las mismas lesiones.
Uso durante la gestación o la lactancia:
Es sabido que la betametasona es teratogénica en especies de laboratorio. No ha quedado demostrada la seguridad del producto en perras gestantes y lactantes, en consecuencia, el uso del producto está contraindicado en perras gestantes y lactantes.

INDICACIONES
Perros: Para el tratamiento tópico de la dermatitis húmeda aguda (“máculas calientes”) localizada, leve o moderada.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el empleo adecuado de antibióticos.

CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
No debe emplearse para el tratamiento de piodermas superficiales tales como impétigo, foliculitis y acné así como para el tratamiento de piodermas profundas puesto que los glucocorticoides están contraindicados en estas afecciones.
No debe emplearse en infecciones fúngicas o en la enfermedad de Cushing.
No emplear en perros con lesiones extensas, lesiones infectadas de origen parasitario, vírico o fúngico o en perros con lesiones ulceradas.

REACCIONES ADVERSAS
Los esteroides aplicados localmente pueden causar adelgazamiento de la piel y fragilidad capilar. La hipersensibilidad es una posible reacción adversa del tratamiento con Isaderm.
Los corticoesteroides pueden retardar la cicatrización de las heridas. La betametasona administrada tópicamente se absorbe percutáneamente y puede causar inhibición temporal de la función suprarrenal si el producto se emplea sobre amplias áreas de superficie o durante un periodo prolongado.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica.

POSOLOGÍA
Perros: Previamente a la aplicación, limpiar las áreas afectadas y cortar el pelo que cubre las lesiones. El gel debe aplicarse como una fina película en la superficie de la lesión, dos veces al día durante un periodo mínimo de 5 días. El tratamiento debe continuarse durante 2 días tras la curación de las lesiones.

El periodo de tratamiento no debe exceder de 7 días.
Si no se observa una respuesta a los tres días del tratamiento, o si la situación empeora, debe reevaluarse el diagnóstico.

PRECAUCIONES ESPECIALES
Precauciones especiales para su uso en animales:
La betametasona valerato se absorbe percutáneamente y puede causar una inhibición temporal de la función suprarrenal. Debe tenerse en consideración el riesgo de efectos sistémicos en tratamientos prolongados o de áreas extensas de la piel así como en el caso de la aplicación bajo vendaje oclusivo y en los casos en que el perro puede lamer el gel. El producto debe emplearse con precaución en perros pequeños y cachorros (menos de 12 semanas). Podría emplearse un collar protector si el perro se rasca o lame las lesiones tratadas.
Durante el tratamiento con el producto debe monitorizarse con cuidado el control glucémico de los pacientes diabéticos.
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales:
Los corticoesteroides, especialmente con empleo extenso y frecuente (durante un periodo), pueden causar atrofia cutánea y pueden ser absorbidos pudiendo de esta manera tener efectos nocivos. El ácido fusídico puede conllevar a cepas resistentes de estafilococos de la piel humana y en casos raros pueden producirse reacciones de hipersensibilidad. Con el fin de evitar el contacto con el producto cuando se aplica el gel, la persona que administra el producto debe emplear guantes protectores. Debe evitarse el contacto con los ojos.

TIEMPO DE ESPERA
No se aplica.