NEOMECTIN ORAL 12 MG/G 10 G

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIV(S)
Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Sustancias activas por gramo:
Ivermectina 12 mg
Excipientes
Hidroxietilcelulosa, aceite de anís, propilenglicol (E1520).
Descripción
Gel opalescente, casi incoloro a ligeramente amarillo.

INDICACIÓN(ES)
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de infestaciones parasitarias en
equino debidas a:

Strongylus vulgaris (adultos y estadíos de larva arterial)
S. edentatus (adultos y estadíos larvales tisulares)
S. equinus (adultos)
Triodontophorus spp. (adultos)
Triodontophorus brevicauda
Triodontophorus serratus
Craterostomum acuticaudatum, (adultos)
Pequeños estróngilos (adulto y larvas de cuarto estadío incluyendo estirpes resistentes a
benzimidazol)
Coronocyclus spp
Coronocyclus coronatus
Coronocyclus labiatus
Coronocyclus labratus
Cyathostomum spp
Cyathostomum catinatum
Cyathostomum pateratum
Cylicocyclus spp
Cylicocyclus ashworthi
Cylicocyclus elongatus
Cylicocyclus insigne
Cylicocyclus leptostomum
Cylicocyclus nassatus
Cylicocyclus radiatus
Cylicostephanus spp
Cylicostephanus asymetricus
Cylicostephanus bidentatus
Cylicostephanus calicatus
Cylicostephanus goldi
Cylicostephanus longibursatus
Cylicostephanus minutus
Cylicodontophorus spp
Cylicodontophorus bicornatus
Gyalocephalus capitatus
Parapoteriostomum spp
Parapoteriostomum euproctus
Parapoteriostomum mettami
Petrovinema spp
Petrovinema poculatum
Poteriostomum spp
Poteriostomum imparidentatum
Oxiuridos (adultos y estadíos L4)
Oxyuris equi
Ascáridos (estadíos adultos)
Parascaris equorum
Lombrices estomacales (estadíos adultos)
Trichostrongylus axei, Habronema muscae
Estrongiloides intestinales (estadíos adultos)
Strongyloides westeri
Nematodos de la piel (microfilarias)
Onchocerca sp.
Larvas del estómago (todos los estadios larvarios)
Gasterophilus spp.
Vermes pulmonares (adultos y estadíos L4)
Dictyocaulus arnfieldi

CONTRAINDICACIONES
No usar en potros menores de 2 semanas de edad.
No usar en equino en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

REACCIONES ADVERSAS
Algunos caballos que sufren una fuerte infección de microfilarias Onchocerca han experimentado edema y prurito tras la dosis, lo que se interpreta como el resultado de la
muerte de grandes cantidades de microfilarias. Estos signos se resuelven en unos pocos días pero puede ser aconsejable el tratamiento sintomático.


Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.


ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Caballos.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Administrar por vía oral en equino de más de 2 semanas de edad al nivel de dosis recomendado de 0,2 mg de ivermectina por kg de peso corporal como una dosis única.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Para garantizar la administración de una dosis correcta, el peso corporal se debe determinar tan exactamente como sea posible, se deberá comprobar la exactitud del dispositivo de
dosificación.
Si los animales van a ser tratados colectivamente en vez de individualmente, se deben agrupar según su peso corporal y se les administrará la dosis como corresponda, para evitar una infra o
sobredosis.
Cada jeringa contiene 120 mg de ivermectina, suficiente para el tratamiento de 600 kg de peso corporal, o 160 mg de ivermectina, suficiente para el tratamiento de 800 kg de peso corporal.
Cada marca de peso en el émbolo de la jeringa suministrará suficiente pasta para tratar 100 kg de peso corporal.
La dosis calculada se proporciona ajustando el anillo sobre el émbolo de acuerdo con el peso corporal del caballo. Quite el tapón de plástico de la punta de la boquilla. Asegúrese de que el
caballo no tiene comida en la boca. Inserte la jeringa en la boca del caballo en el espacio interdental. Haga avanzar el émbolo a fondo, depositando la medicación sobre la base de la
lengua.

TIEMPO DE ESPERA
Carne: 18 días
Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.


PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 25?C.
No refrigerar o congelar.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Período de validez después de abierto el envase primario: 2 meses.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Advertencias especiales para cada especies de destino
Durante la curación de lesiones cutáneas producidas por Habronema acompañadas de importantes modificaciones tisulares, puede ser útil un tratamiento ajustado suplementario para
usar este medicamento veterinario. También se deberán tener en cuenta las reinfecciones y las medidas preventivas.
Se debe tomar precaución para evitar las siguientes prácticas porque aumentan el riesgo del
desarrollo de resistencia y podrían dar como resultado en último extremo un tratamiento ineficaz:
- Uso demasiado frecuente y repetido de anthelmínticos de la misma clase, a lo largo de un período prolongado en el tiempo.
- Administración de dosis demasiado pequeñas, que puede ser debida a una subestimación del peso corporal, una inadecuada administración del medicamento veterinario, o a una falta de
calibración del dispositivo de dosificación (si existe).
Los casos clínicos sospechosos de resistencia a anthelmínticos se deberán continuar investigando usando las pruebas adecuadas (p.ej., prueba de la reducción del recuento de
huevos fecales). Cuando los resultados de la(s) prueba(s) sugieran fuertemente una resistencia a un anthelmíntico en particular, se deberá utilizar un anthelmíntico perteneciente a otra clase
farmacológica y que posea un modo de acción diferente.”
Se ha comunicado resistancia a ivermectina en Parascaris equorum en equino en varios paises incluyendo los de la UE. Por lo tanto el uso este medicamento veterinario debe basarse en la
información epidemiológica nacional (regional, granja) acerca de la susceptibilidad de los nematodos y en las recomendaciones sobre cómo limitar una posterior selección de resistencia
a antihelmínticos.”
Precauciones especiales para su uso en animales
Las avermectinas pueden no tolerarse bien en todas las especies distintas a las especies de destino. Se han comunicado casos de intolerancia en perros, especialmente collies, pastores
ingleses y variedades o cruces relacionados, y también en tortugas marinas y de tierra.
No se debe permitir que los perros y gatos ingieran gel derramado o que tengan acceso a envases usados debido al potencial de efectos adversos relacionados con la toxicidad de la
ivermectina.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales
Lávese las manos despues de su uso.
No fume, coma ni beba mientras manipula el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario puede producir irritación en los ojos, irritación cutánea y
sensibilización de la piel
Evite el contacto con la piel y los ojos después de su uso.
Lávese las manos o cualquier área expuesta después de su uso.
En caso de contacto con los ojos enjuáguelos con abundante cantidad de agua limpia y
consulte con un médico.
En caso de ingestión accidental o irritación de los ojos, consulte con un médico y muestre el
prospecto.
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Se han observado signos leves transitorios (respuesta pupilar a la luz más lenta y depresión) a una dosis de 1,8 mg/kg (9 veces el nivel de dosis recomendado). Entre otros signos
observados a dosis más altas se incluyen midriasis, ataxia, temblores, estupor, coma y la muerte. Los signos menos graves han sido pasajeros. No se ha identificado ningún antídoto,
sin embargo el tratamiento sintomático puede ser beneficioso.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.

Incompatibilidades
No mezclar este medicamento veterinario con ningún otro medicamento veterinario.

INFORMACIÓN ADICIONAL
Propiedades farmacodinámicas
La ivermectina es un miembro de la clase de las lactonas macrocíclicas endectocidas las cuales poseen un modo único de acción. Los compuestos de la clase se unen selectivamente
y con una alta afinidad a los canales del ión cloro mediados por glutamato que existen en las células nerviosas y musculares de los invertebrados. Esto conduce a un aumento de la
permeabilidad de la membrana celular para los iones de cloro con una hiperpolarización de la célula nerviosa o muscular, dando como resultado la parálisis y la muerte del parásito. Los
compuestos de esta clase también pueden interactuar con otros canales de cloro mediados por ligando, como los accionados por el neurotransmisor ácido gamma aminobutírico (GABA).
El margen de seguridad para los compuestos de esta clase es atribuible al hecho de que los mamíferos no tienen canales de cloro mediados por glutamato, las lactonas macrocíclicas tiene
una baja afinidad por otros canales de cloro mediados por ligando de los mamíferos y no atraviesan con facilidad la barrera hematoencefálica.
Datos farmacocinéticos
En equino la máxima concentración en plasma (media de 32 ng/ml) se alcanza 6 horas después de la administración de una tasa de dosis de 0,3 mg de ivermectina por kg de peso
corporal.