DEXDOMITOR SOLUCIÓN INYECTABLE 0,5 mg/ml 10 ml

COMPOSICIÓN POR ml:
Clorhidrato de dexmedetomidina 0,5 mg, equivalente a 0,42 mg de dexmedetomidina.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
La dexmedetomidina es un agonista potente y selectivo de los receptores adrenérgicos a2 que inhibe la liberación de la noradrenalina de las neuronas noradrenérgicas. Se impide la neurotransmisión simpática y se reduce el nivel de consciencia. Tras la administración de la dexmedetomidina puede observarse un menor ritmo cardiaco y un bloqueo atrioventricular temporal. La presión arterial regresa a niveles normales o por debajo de lo normal tras el aumento inicial. Ocasionalmente, puede producirse una reducción en la frecuencia respiratoria. La dexmedetomidina también induce otros efectos mediados por los receptores adrenérgicos a2, entre los cuales se encuentran la piloerección, la depresión de las funciones motoras y secretoras del tracto intestinal, la diuresis y la hiperglucemia.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES
El uso con otros depresores del sistema nervioso puede potenciar sus efectos.
El uso junto con fármacos anticolinérgicos debe realizarse con precaución.
El atipamezol administrado después de la dexmedetomidina anula rápidamente los efectos y por tanto reduce el periodo de recuperación.
Una dosis de 10 mg de ketamina/kg de p.v., utilizada junto con 40 µg de dexmedetomidina/kg de p.v. puede provocar taquicardias.

No se conocen incompatibilidades. Dexdomitor es compatible con butorfanol y ketamina en la misma jeringuilla durante, al menos, dos horas.

INDICACIONES
Perros y Gatos: Procesos y exploraciones no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieran inmovilización, sedación y analgesia.
Gatos: Medicación previa antes de la inducción y el mantenimiento de una anestesia general con ketamina.
Perros: Sedación y analgesia profunda, con el uso concomitante de butorfanol, para procesos veterinarios y de cirugía menor.
Medicación previa en perros antes de la inducción y el mantenimiento de una anestesia general.

CONTRAINDICACIONES
No utilizar en cachorros de menos de 6 meses ni en gatitos de menos de 5 meses.
No usar en animales con alteraciones cardiovasculares.
No usar en animales con enfermedades sistémicas graves ni en animales moribundos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes.

No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina durante la gestación ni la lactancia en las especies de destino. Por lo tanto, no se recomienda su uso durante la gestación ni la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS
Debido a su actividad adrenérgica a2, la dexmedetomidina causa una disminución de la frecuencia cardiaca y de la temperatura corporal.
La presión sanguínea aumenta inicialmente y retorna a valores normales o inferiores a los normales.
Puede producirse un descenso de la frecuencia respiratoria.
Las membranas mucosas pueden presentar palidez y/o coloración azulada.
Se han detectado casos aislados de edema pulmonar.
Pueden aparecer vómitos a los 5-10 minutos de la inyección y también en el momento de la recuperación.
Durante la sedación, pueden producirse temblores musculares y aparecer opacidades corneales.
En gatos, al utilizar la dexmedetomidina y la ketamina una tras otra, con un intervalo de 10 minutos, pueden experimentar ocasionalmente bloqueos atrioventriculares o extrasístole. Son de esperar problemas de respiración como bradipnea, patrones de respiración intermitente, hipoventilación y apnea. Se han detectado casos de hipoxemia, vómitos, hipotermia y nerviosismo después de estos usos.
En perros, al usar la dexmedetomidina y el butorfanol de forma concomitante, pueden aparecer bradipnea, taquipnea y un patrón de respiración irregular (apnea de 20 a 30 segundos seguida de varias respiraciones rápidas), hipoxemia, sacudidas, temblores o movimientos musculares, nerviosismo, hipersalivación, arcadas, vómitos, incontinencia urinaria, eritema cutáneo, excitación repentina o sedación prolongada. Se han detectado casos de bradiarritmia y taquiarritmia. Estos efectos pueden incluir profunda bradicardia sinusal, bloqueo atrioventricular de 1er y 2º grado y silencio o pausa sinusal, así como complejos prematuros atriales, supraventriculares y ventriculares.
Como medicación previa en perros, pueden producirse bradipneas, taquipneas y vómitos. Se han detectado casos de bradiarritmia y taquiarritmia, incluidas bradicardias profundas de seno, bloqueo auriculoventricular de 1er y 2º grado y paro de seno. En casos raros, pueden observarse complejos prematuros supraventriculares y ventriculares, pausa sinusal y bloqueo auriculoventricular de 3er grado.

Como medicación previa en gatos, pueden producirse vómitos, arcadas, mucosas pálidas y descenso de la temperatura corporal. Dosis intramusculares de 40 µg/kg (seguido de propofol o ketamina), frecuentemente inducen bradicardia y arritmia sinusal y, en ocasiones han provocado bloqueo auriculoventricular de 1er grado, y rara vez despolarizaciones supraventriculares prematuras, bigeminia auricular, pausa sinusal, bloqueo auriculoventricular de 2º grado, o latido/ritmos de escape.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Perros: Intravenosa o intramuscular.
Gatos: Intramuscular.

POSOLOGÍA
El producto no está destinado a inyecciones periódicas.
Perros: La dosis se basa en el área de superficie corporal:

Intravenosa: 375 µg/m2.

Intramuscular: 500 µg/m2.
Sedaciones profundas: Intramuscular: 300 µg/m2, junto con butorfanol (0,1 mg/kg) sin mezclarlo en la misma jeringuilla.
Como medicación previa: 125-375 µg/m2, 20 minutos antes del procedimiento.
Gatos:
Inmovilización, sedación y analgesia: La dosificación es de 40 µg/kg de p.c., equivalente a un volumen de dosis de 0,08 ml de Dexdomitor/kg de p.v.
Como medicación previa: Se utiliza la misma dosis y 10 minutos después la anestesia puede inducirse mediante la administración intramuscular de una dosis de 5 mg de ketamina/kg de p.v.

PRECAUCIONES ESPECIALES
Precauciones especiales para su uso en animales:
Los animales tratados deben permanecer calientes y a una temperatura constante, tanto durante el procedimiento como durante la recuperación.
Se deben proteger los ojos con un lubricante ocular adecuado.
Usar con precaución en animales de edad avanzada.
Los animales de carácter nervioso o agresivo o que se encuentren en estado de excitación deben calmarse antes de iniciar el tratamiento.
Debe realizarse un control frecuente y regular de la función respiratoria y cardiaca.
Es recomendable tener oxígeno preparado, por si se detecta o se sospecha que exista hipoxemia.
Los perros y gatos enfermos y debilitados solo deben ser medicados previamente con dexmedetomidina antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general basándose en una evaluación riesgo/beneficio.
El uso de la dexmedetomidina como medicación previa en perros reduce significativamente la cantidad de medicamento de inducción necesaria para la inducción de la anestesia. Debe prestarse atención durante la administración de los medicamentos de inducción intravenosos hasta su efecto.
También se reducen los requisitos de anestésicos inhalatorios para la anestesia de mantenimiento.
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales:
En caso de autoinyección o ingestión accidental, consulte con su médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto del producto, pero no conduzca ningún vehículo ya que se puede producir sedación y cambios en la presión sanguínea.
Evite el contacto con la piel, los ojos y las mucosas, se recomienda el uso de guantes impermeables.
En caso de contacto de la piel o las mucosas con el producto, lavar la piel afectada inmediatamente después de la exposición con grandes cantidades de agua y retirar la ropa contaminada que esté en contacto directo con la piel. En caso de contacto con los ojos, lavar abundantemente con agua dulce. Si se producen síntomas, consultar con un médico y enseñarle el prospecto del producto.
Si alguna mujer embarazada maneja el producto, se debe observar una precaución especial para que no tenga lugar autoinyección, ya que se pueden producir contracciones uterinas y disminución de la presión sanguínea del feto después de una exposición sistémica accidental.
Las personas con hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes deben administrar el producto con precaución.

TIEMPO DE ESPERA
No procede.